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                君華產(chǎn)品分類(lèi)
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                PEEK縫線(xiàn)錨釘
                • 簡(jiǎn)要介紹:
                • 錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節、踝關(guān)節、膝關(guān)節、髖關(guān)節、手腕關(guān)節等關(guān)節...
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                產(chǎn)品詳情:

                PEEK縫線(xiàn)錨釘精密注塑模具

                PEEK帶線(xiàn)錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關(guān)節、踝關(guān)節、膝關(guān)節、髖關(guān)節、手腕關(guān)節等關(guān)節的軟組織損傷修復。


                PEEK優(yōu)異特性


                PEEK材料是一一種新型植入級材料,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優(yōu)異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽(yù)為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。經(jīng)過(guò)注塑加工后適用于肩關(guān)節、踝關(guān)節、膝關(guān)節、髖關(guān)節、手腕關(guān)節等關(guān)節的軟組織損傷修復。


                 PEEK縫線(xiàn)錨釘


                 產(chǎn)品特點(diǎn):

                (1)錨釘由PEEK材料制成,強度高,射線(xiàn)可透,CT檢查的時(shí)候影像也會(huì )比較清楚,能夠看到治療后的修復情況。

                (2)特殊螺紋設計,方便敲入,抗拔出強度更高,安全固定。

                (3)螺紋表面特殊設計,便于骨長(cháng)入。

                (4)耐高溫、熱傳導差,做完peek材料修復之后更加舒適。

                (5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。

                (6)配套縫線(xiàn)手感佳,易打結,抗張強度比同類(lèi)產(chǎn)品高15%。


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                權威機構檢測認證


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                PEEK生物相容性檢測

                實(shí)驗標準實(shí)驗名稱(chēng)實(shí)驗結果
                IS0 10993-4:2017體外溶血性能試驗通過(guò)
                IS0 10993-10:2010皮內反應試驗通過(guò)
                IS0 10993-10:2010皮膚致敏試驗通過(guò)
                IS0 10993-5:2009細胞毒性試驗通過(guò)
                IS0 10993-11:2017急性毒性試驗通過(guò)
                IS0 10993-11:2017熱原試驗通過(guò)


                材料發(fā)展歷程

                自20世紀70年代后關(guān)節鏡手術(shù)在美國等國家得到長(cháng)足的發(fā)展,在過(guò)去的數十年中,關(guān)節鏡對關(guān)節內疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響。通過(guò)關(guān)節鏡可以對關(guān)節內結構進(jìn)行全面觀(guān)察,較切開(kāi)手術(shù)更加細微,許多關(guān)節內的結構和病變可以得到直接觀(guān)察和治療。

                有人將關(guān)節鏡技術(shù)與骨折內固定、人工關(guān)節置換并稱(chēng)為20世紀骨科領(lǐng)域的三大重要進(jìn)展。第1代肩關(guān)節鏡設備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線(xiàn)斷裂而失效。

                為了消除植入物移位的風(fēng)險并減少偶然的軟骨損傷,出現了使用生物可吸收錨固件的轉變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據報道,由于快速降解、骨溶解和關(guān)節病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應用出現了失敗。

                這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問(wèn)題。PEEK堅固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當的強度,但在骨外錯位后,由于第三體磨損而導致關(guān)節病或關(guān)節破壞的風(fēng)險較小。它的另一個(gè)好處是,如果需要翻修手術(shù),它可以鉆穿。


                運動(dòng)醫學(xué)縫線(xiàn)錨釘


                PEEK消毒、滅菌特性



                PEEKPPSUPSUPARAPEIPC
                防腐劑優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異未測試優(yōu)異良好
                漂白劑優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異良好
                戊二醛優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異未測試優(yōu)異良好
                過(guò)氧化氫(3%)優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異優(yōu)異良好
                異丙醇優(yōu)異優(yōu)異良好優(yōu)異優(yōu)異良好
                酚類(lèi)( 2%)優(yōu)異優(yōu)異良好優(yōu)異良好優(yōu)異


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                潔凈車(chē)間醫療設備

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                公司配備了專(zhuān)業(yè)的植入級PEEK的醫療潔凈車(chē)間,配備了專(zhuān)業(yè)的植入級PEEK擠出生產(chǎn)線(xiàn)以及德國進(jìn)口微型注塑機。精密注塑成型,使產(chǎn)品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎。同時(shí)擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈,從源頭控制,保證了產(chǎn)品的穩定性和質(zhì)量的可靠性。

                PEEK未來(lái)趨勢

                2021年,常州君華醫療科技有限公司為滿(mǎn)足國內運動(dòng)醫學(xué)的發(fā)展需求,積極配合國內各大醫療器械單位開(kāi)發(fā)運動(dòng)醫學(xué)行業(yè)PEEK縫線(xiàn)錨釘精密注塑模具,具備以下優(yōu)勢:

                1)PEEK產(chǎn)品結構優(yōu)化設計經(jīng)驗;

                2)PEEK錨釘等高難度產(chǎn)品精密模具設計制造;

                3)PEEK醫用植入級產(chǎn)品在潔凈車(chē)間內試模出樣;

                4)獨特的模具結構設計,節省昂貴PEEK的耗用;

                5)完善的售后服務(wù)體系等受到國內各大醫療單位的認可。

                模具加工設備

                聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復雜塑形,可精準吻合缺損區,力學(xué)性能優(yōu)秀,防護性能好,術(shù)后舒適度高,逐漸成為骨科修補修復材料的新趨勢。

                立足當前,著(zhù)眼于未來(lái)。2021年,常州君華醫療正式開(kāi)展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結果于2022年6月左右公布,為了更好地規范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

                植入級AKSOPEEK牌號

                AKSO(阿克索)是希臘神話(huà)中的健康女神,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾,愿每個(gè)已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。

                我司擁有核心工藝,提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù),能夠滿(mǎn)足醫療客戶(hù)的審核要求,期望為您提供運動(dòng)醫學(xué)PEEK應用解決方案。


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                • 江蘇君華特種高分子材料股份有限公司

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                • 網(wǎng)址:http://www.mdxfjc.com
                • 郵箱:chinaPEEK@chinaPEEK.com
                • 地址:江蘇省常州市武進(jìn)高新區武宜南路377號創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園11號廠(chǎng)房

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