PEEK脊柱融合器/椎間融合器由PEEK材料加工而成,可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復椎體病變受損而丟失的高度。
PEEK材料是一一種新型植入級材料,它的學名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。經過注塑加工后適用于肩關節、踝關節、膝關節、髖關節、手腕關節等關節的軟組織損傷修復,可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復椎體病變受損而丟失的高度。
產品特點:
(1)由PEEK材料制成,強度高,射線可透,CT檢查的時候影像也會比較清楚,能夠看到術后的修復情況。
(2)耐高溫、熱傳導差,做完peek材料修復之后更加舒適。
(3)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。
PEEK生物相容性檢測
自20世紀70年代后關節鏡手術在美國等國家得到長足的發展,在過去的數十年中,關節鏡對關節內疾病的診斷和醫治產生了革命性的影響。通過關節鏡可以對關節內結構進行全面觀察,較切開手術更加細微,許多關節內的結構和病變可以得到直接觀察。
有人將關節鏡技術與骨折內固定、人工關節置換并稱為20世紀骨科領域的三大重要進展。第1代肩關節鏡設備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。
為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現了使用生物可吸收錨固件的轉變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據報道,由于快速降解、骨溶解和關節病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應用出現了失敗。
這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性,可以提供與金屬相當的強度,但在骨外錯位后,由于第三體磨損而導致關節病或關節破壞的風險較小。它的另一個好處是,如果需要翻修手術,它可以鉆穿。
PEEK | PPSU | PSU | PARA | PEI | PC | |
防腐劑 | 優異 | 優異 | 優異 | 未測試 | 優異 | 良好 |
漂白劑 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 良好 |
戊二醛 | 優異 | 優異 | 優異 | 未測試 | 優異 | 良好 |
過氧化氫(3%) | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 優異 | 良好 |
異丙醇 | 優異 | 優異 | 良好 | 優異 | 優異 | 良好 |
酚類( 2%) | 優異 | 優異 | 良好 | 優異 | 良好 | 優異 |
公司配備了植入級PEEK的潔凈車間,配備了植入級PEEK擠出生產線以及德國進口微型注塑機。精密注塑成型,使產品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎。同時擁有完善的產業鏈,從源頭控制,保證了產品的穩定性和質量的可靠性。
2021年,常州君華醫療科技有限公司為滿足國內運動醫學的發展需求,積極配合國內各大醫療器械單位開發運動醫學行業PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優勢:
1)PEEK產品結構優化設計經驗;
2)PEEK錨釘、脊柱融合器等高難度產品精密模具設計制造;
3)PEEK醫用植入級產品在潔凈車間內試模出樣;
4)獨特的模具結構設計,節省昂貴PEEK的耗用;
5)完善的售后服務體系等受到國內各大醫療單位的認可。
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復雜塑形,可吻合缺損區,力學性能好,防護性能好,術后舒適度高,逐漸成為骨科修補修復材料的新趨勢。
立足當前,著眼于未來。2021年,常州君華醫療正式開展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結果于2022年6月左右公布,為了更好地規范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。
AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務于大眾,愿每個已經受傷的患者仍舊享有健康的人生。
我司擁有核心工藝,提供PEEK全產業鏈一站式服務,能夠滿足醫療客戶的審核要求,期望為您提供運動醫學PEEK應用解決方案。