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                醫用植入級AKSOPEEK?材料通過(guò)藥監局主文檔備案

                瀏覽次數:3572023-12-12  

                2023年12月,常州君華醫療科技有限公司自主研發(fā)的AKSOPEEK?醫用植入級材料成功通過(guò)藥監局主文檔備案,登記編號:M2023173-000。

                AKSOPEEK?醫用植入級材料藥監局主文檔備案:登記編號:M2023173-000。

                AKSOPEEK?醫用植入級材料藥監局主文檔備案:登記編號:M2023173-000。

                此備案的材料包括了AKSOPEEK?板棒型材以及粒子等相關(guān)資料,常州君華醫療的合作廠(chǎng)商在使用AKSOPEEK?植入級材料進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊時(shí),無(wú)需重復提交注冊資料,只需要取得我司的主文檔調取授權書(shū)即可,可大幅度簡(jiǎn)化注冊流程,縮短注冊時(shí)間。


                AKSOPEEK?

                健康●安全●智慧

                AKSO(阿克索)寓意深邃,在古希臘神話(huà)中作為健康女神的代表。在西方,AKSO廣為熟知,作為產(chǎn)品名稱(chēng),識別為醫藥產(chǎn)品。

                圖形上以AKSO(阿克索)的 “ O ” 做變形,結合希臘神話(huà)中的健康女神的形象:一個(gè)年輕女子,手持裝有蛇的碗。她在希臘宗教中是主司衛生安全、醫藥的醫藥之神,通過(guò)正負形將兩者結合在一起,同時(shí)外輪廓又類(lèi)似碗。

                將健康的AKSOPEEK?材料廣泛應用于醫療行業(yè),更好地服務(wù)大眾,寓意患者重獲健康,得到了女神的祝福,繼續美好的生活。


                產(chǎn)品系列

                目前我司的AKSOPEEK?系列產(chǎn)品主要包括了AKSOPEEK?(純料)、AKSOPEEK?HA(活性增強改性)、AKSOPEEK?LF(長(cháng)纖維改性增強)以及AKSOPEEK?CF(短切碳纖維改性增強)植入級材料。

                AKSOPEEK?系列產(chǎn)品

                AKSOPEEK?系列產(chǎn)品

                AKSOPEEK?系列產(chǎn)品


                常州君華醫療科技有限公司

                常州君華醫療主營(yíng)植入級 PEEK 、醫用碳纖維增強PEEK,PPSU、PEI 等醫用高分子材料,公司憑借17年P(guān)EEK等高分子材料應用開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,目前已通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認證,擁有1200平萬(wàn)級和十萬(wàn)級潔凈車(chē)間,可配套客戶(hù)完成從原料采購到制品代工的一站式服務(wù)。


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                • 江蘇君華特種高分子材料股份有限公司

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