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                君華產(chǎn)品分類(lèi)
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                AKSOPEEK?醫用植入級PEEK粒子
                • 簡(jiǎn)要介紹:
                • 我國植入級PEEK材料主要依賴(lài)進(jìn)口,江蘇君華特塑根據市場(chǎng)反饋及國家研發(fā)項目需求,...
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                產(chǎn)品詳情:

                PEEK合成過(guò)程:在非質(zhì)子極性溶劑中,以二苯砜為溶劑,4,4'-二氟二苯甲酮與對苯二酚為單體在堿金屬碳酸鹽存在的條件下,高溫縮聚而成,合成后的初始PEEK原料存在著(zhù)大量的單體、助劑以及各類(lèi)副產(chǎn)物,需要對PEEK原料進(jìn)一步純化,去除雜質(zhì),才可作為醫用原材料使用。醫用級PEEK材料根據其提純的純度和材料性能又可分為醫療級PEEK5600G植入級AKSOPEEK?。

                植入級AKSOPEEK?粒子


                醫療級PEEK:該級別PEEK材料目前較多應用于與人體表面接觸的外固定器械(如肢體固定位置矯形支架、短期介入類(lèi)PEEK導管、各類(lèi)循環(huán)設備泵體部件以及口腔支架、牙齒等非植入耗材。該類(lèi)應用場(chǎng)景一般需要PEEK材料具有一定的生物安全性,如無(wú)細胞毒性、無(wú)致敏反應、無(wú)刺激或皮內反應,同時(shí)還應具備相應的機械性能要求。

                植入級PEEK:顧名思義,可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱(chēng)為植入級PEEK,該類(lèi)材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器、韌帶修復錨釘、關(guān)節界面螺釘、神經(jīng)外科修補片(如人工顱骨、頜面骨、心血管產(chǎn)品(如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等,近年來(lái),改性后的PEEK材料開(kāi)始廣泛用于口腔種植體、創(chuàng )傷骨板等機械性能要求較高的產(chǎn)品。植入級PEEK除了滿(mǎn)足醫療級PEEK的生物相容性,還應具備更嚴格的生物安全性要求,如全身毒性、遺傳毒性、致癌性、血液相容性以及植入反應等,還需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范》要求。


                AKSOPEEK?

                我國植入級PEEK材料主要依賴(lài)進(jìn)口,江蘇君華特塑根據市場(chǎng)反饋及國家研發(fā)項目需求,推出國內植入級PEEK材料品牌AKSOPEEK?系列產(chǎn)品。

                立足當前,著(zhù)眼于未來(lái)。2018年常州君華醫療正式開(kāi)展植入級PEEK項目,目前已經(jīng)取得完整的生物學(xué),理化,老化等第三方完整報告,為了更好的規范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

                1)AKSOPEEK? Natural:植入級PEEK純料

                2)AKSOPEEK? HA:羥基磷灰石提高生物相容性植入級PEEK材料

                3)AKSOPEEK? CF:短切碳纖維植入級PEEK材料

                4)AKSOPEEK? LCF:連續碳纖維植入級PEEK材料

                PEEK牌號


                公司優(yōu)勢

                1、江蘇君華作為國內較早從事PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)制造的單位之一,高度關(guān)注PEEK在醫療行業(yè)的應用,一直致力于醫用植入級PEEK材料的研發(fā)生產(chǎn)。可供應的植入級PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK細絲。

                2、經(jīng)過(guò)16年的生產(chǎn)和技術(shù)沉淀,公司從源頭聚合抓起,成立山東君昊高性能聚合物有限公司,開(kāi)發(fā)聚合植入PEEK原料。

                常州君華醫療

                3、按照醫用植入材料生產(chǎn)標準建立GMP精制生產(chǎn)車(chē)間,開(kāi)發(fā)了植入級AKSOPEEK?聚合的精制純化設備,有效解決了植入PEEK材料的重金屬離子含量超標問(wèn)題。

                4、公司在2020年中試生產(chǎn)植入級PEEK材料,同年按照ISO10993測試標準對材料的各項生物學(xué)進(jìn)行了第三方測試,測試結果全部符合要求。

                5、2021年,君華對首批量產(chǎn)植入級AKSOPEEK?按照國家對植入PEEK材料的要求規范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范》進(jìn)行第三方送檢,并取得完整的植入PEEK材料第三方測試報告,確保材料從理化性能和生物學(xué)方面都可以進(jìn)行有效替代。

                植入級AKSOPEEK?生物檢測結果


                應用場(chǎng)景

                國產(chǎn)醫用植入級PEEK材料AKSOPEEK?理化性能良好,射線(xiàn)可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亞于國外同類(lèi)產(chǎn)品,實(shí)現了在骨科腫瘤、整形外科、脊柱、膝關(guān)節及顱面修復等領(lǐng)域的PEEK材料進(jìn)口替代。

                PEEK縫線(xiàn)錨釘

                PEEK 椎間融合器

                PEEK接骨板

                PEEK顱骨修復

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                • 地址:江蘇省常州市武進(jìn)高新區武宜南路377號創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園11號廠(chǎng)房

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